《投資者網(wǎng)》蔡俊

近期，信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司(下稱“信達(dá)生物”，01801.HK)被爆裁員消息。

傳聞源于信達(dá)生物前質(zhì)量部門員工爆料。之后，公司向界面新聞回應(yīng)，“沒有進(jìn)行過(guò)裁員，為了提高生產(chǎn)力、提高人效，對(duì)低績(jī)效人員和崗位進(jìn)行優(yōu)化，這也是大多數(shù)企業(yè)在做的對(duì)企業(yè)正向發(fā)展的調(diào)整”。

(相關(guān)資料圖)

今年一季度，信達(dá)生物披露取得產(chǎn)品收入約11億元。2022年同期，公司產(chǎn)品收入超10億元。

實(shí)際上，2022年信達(dá)生物的核心產(chǎn)品收入出現(xiàn)下滑。論創(chuàng)新藥整體商業(yè)化能力，公司接近復(fù)宏漢霖(02696.HK)。未來(lái)公司能否提高行業(yè)地位，有待觀察。

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核心產(chǎn)品收入下滑

雖然信達(dá)生物否認(rèn)裁員，但2022年員工減少是事實(shí)。

根據(jù)2022年報(bào)，信達(dá)生物雇員人數(shù)5294人，較2021年的5568人減少274人。人員構(gòu)成上，公司披露研發(fā)、CMC(生產(chǎn)和控制)均超1000人，銷售及市場(chǎng)推廣近3000人。

人員流動(dòng)來(lái)來(lái)往往，業(yè)績(jī)或是原因之一。

2022年，信達(dá)生物營(yíng)業(yè)收入45.56億元，同比上漲6.7%；凈虧損21.79億元，虧損額較2021年有所收窄。報(bào)告期內(nèi)，公司上市8款藥品，合計(jì)銷售額41.39億元，同比上漲3.4%。其中，PD-1(程序性死亡受體1)達(dá)伯舒(信迪利單抗注射液的國(guó)內(nèi)商品名)是公司核心產(chǎn)品。

2015年，信達(dá)生物與禮來(lái)制藥簽署協(xié)議，雙方共同在中國(guó)開發(fā)和商業(yè)化達(dá)伯舒。2020年，該協(xié)議區(qū)域擴(kuò)大化，禮來(lái)被授予在中國(guó)以外的獨(dú)家許可，如北美、歐洲等。根據(jù)禮來(lái)的年報(bào)，2022年達(dá)伯舒銷售額2.94億美元(約19.77億元)，同比下降29.7%。以此計(jì)算，該藥品占信達(dá)生物營(yíng)業(yè)收入的43.4%。

作為一種廣譜藥，PD-1抑制劑理論上可治療各類腫瘤，因此潛在的患者基數(shù)龐大，也是各家廠商的必爭(zhēng)之地。

在業(yè)界，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)、百濟(jì)神州(688235.SH)、信達(dá)生物、君實(shí)生物(688180.SH)等被稱為PD-1國(guó)產(chǎn)第一梯隊(duì)。2022年，百濟(jì)神州和君實(shí)生物披露，其PD-1藥品的國(guó)內(nèi)銷售額分別為28.59億元、7.36億元，各自同比上漲73.6%、78.8%。雖然，恒瑞醫(yī)藥沒有具體披露，但不少機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，同類競(jìng)品的銷售額超40億元。

很明顯，信達(dá)生物在第一梯隊(duì)的地位下降。公司在年報(bào)中指出，2022年復(fù)雜多變的疫情形勢(shì)和達(dá)伯舒醫(yī)保價(jià)格下降，部分影響了產(chǎn)品收入增長(zhǎng)。

2022年，第一梯隊(duì)的四款PD-1全部納入醫(yī)保。以年用藥費(fèi)計(jì)算，恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、信達(dá)生物、君實(shí)生物的PD-1藥品分別為7.61萬(wàn)元、7.56萬(wàn)元、3.67萬(wàn)元、7.06萬(wàn)元。

很明顯，信達(dá)生物的相關(guān)費(fèi)用低于同行。需要指出的是，2020年達(dá)伯舒首次納入醫(yī)保時(shí)，年用藥費(fèi)為10.2萬(wàn)元。之后，各家廠商的內(nèi)卷程度加劇，尤其是價(jià)格。比如君實(shí)生物的PD-1納入醫(yī)保時(shí)，240毫克規(guī)格的降幅達(dá)70.8%。同行降價(jià)，或令公司推出相應(yīng)贈(zèng)藥方案，造成達(dá)伯舒的用藥費(fèi)下調(diào)。

同時(shí)，還不斷有廠商加入PD-1的競(jìng)爭(zhēng)。2021年以后，樂普生物(02157.HK)、復(fù)宏漢霖、康方生物(09926.HK)、譽(yù)衡生物等獲批上市PD-1藥品。其中，復(fù)宏漢霖和康方生物的同類競(jìng)品在2022年3月和6月開始銷售，年內(nèi)分別實(shí)現(xiàn)銷售額3.39億元、5.58億元。

行業(yè)內(nèi)卷的氛圍，讓信達(dá)生物審視環(huán)境，并一度把希望放在“出海”。2022年，達(dá)伯舒在美國(guó)申請(qǐng)上市，但未獲美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)。同年，公司合作方禮來(lái)在證券備案文件披露，達(dá)伯舒的海外權(quán)益重新交給公司。

02

非PD-1的創(chuàng)新藥競(jìng)爭(zhēng)

今年7月，信達(dá)生物公告，公司與馴鹿生物聯(lián)合開發(fā)的CAR-T(嵌合抗原受體T細(xì)胞)藥品伊基奧侖賽注射液獲批上市。該藥成為繼復(fù)星凱特、藥明巨諾(02126.HK)后，國(guó)內(nèi)第三款同類產(chǎn)品。

作為一種定制化療法，CAR-T藥品以價(jià)格昂貴聞名。復(fù)星凱特藥和明巨諾的同類競(jìng)品，單價(jià)均超100萬(wàn)元。此前，相關(guān)廠商曾就該類藥品參加國(guó)家醫(yī)保談判，但至今還未納入。

復(fù)星醫(yī)藥在2022年報(bào)中，披露截至今年1月復(fù)星凱特CAR-T藥品已治療近300位患者，并被納入70個(gè)省市的城市惠民保。以此計(jì)算，自2021年獲批后，該藥品的累計(jì)收入或超3億元。

藥明巨諾方面，2022年收入為1.46億元。該企業(yè)CAR-T藥品上市后，已累計(jì)171名患者接受治療，并被列入75個(gè)地方政府的補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃，以及56個(gè)商業(yè)保險(xiǎn)。

CAR-T藥品獲批上市，意味著信達(dá)生物有望增厚產(chǎn)品收入。2022年，剔除達(dá)伯舒近20億元收入，公司其余7款上市藥品合計(jì)銷售額超21億元，包括貝伐珠單抗注射液、阿達(dá)木單抗注射液、利妥昔單抗注射液、佩米替尼片、奧雷巴替尼片、雷莫西尤單抗、塞普替尼。

這些商業(yè)化藥品，信達(dá)生物未公開具體銷售額。不過(guò)，相關(guān)數(shù)據(jù)也非無(wú)跡可尋。

比如信達(dá)生物的達(dá)攸同(貝伐珠單抗注射液商品名)，市面上有超過(guò)10款同類競(jìng)品。藥融云銷售數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2022年齊魯制藥、羅氏、公司的銷售額分別為35.56億元、14.87億元、11.13億元，三家處于第一梯隊(duì)。其中，齊魯制藥和公司的藥品售價(jià)分別為1266元/瓶、1188元/瓶。

因此，達(dá)攸同很可能是信達(dá)生物的第二大產(chǎn)品。此外，東北證券在研報(bào)中曾表示，根據(jù)樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)，公司達(dá)伯華(利妥昔單抗商品名)收入逐級(jí)增加，2023年一季度的樣本醫(yī)院銷售額約1.17億元。

目前為止，國(guó)內(nèi)共有3款利妥昔單抗上市，另2款所屬?gòu)S商是羅氏和復(fù)宏漢霖。其中，2022年復(fù)宏漢霖的同類競(jìng)品收入5.54億元。

實(shí)際上，不拿單個(gè)藥品，就創(chuàng)新藥的整體商業(yè)能力，百濟(jì)神州和恒瑞醫(yī)藥處于第一梯隊(duì)。2022年，若剔除PD-1銷售額，百濟(jì)神州2款上市藥品的收入為57.92億元。同期，恒瑞醫(yī)藥12款創(chuàng)新藥收入81.16億元，若其PD-1銷售額超40億元，那么其余創(chuàng)新藥收入約40億元。

在行業(yè)中，與信達(dá)生物相近的，還是復(fù)宏漢霖生物制藥有限公。2022年，剔除PD-1銷售額，復(fù)宏漢霖4款上市藥品收入為28.76億元，高于公司21億多元。同期，公司、復(fù)宏漢霖的銷售開支分別為25.78億元、10.5億元，商業(yè)運(yùn)營(yíng)人員各自近3000人、1045人。(思維財(cái)經(jīng)出品)■