《港灣商業(yè)觀察》施子夫張楠

近日，英矽智能遞表港交所。市場掀起了一場“AI制藥是真進(jìn)步還是炒熱點”的討論。

英矽智能在國內(nèi)的運營主體有英矽智能科技(上海)有限公司、英矽智能科技(蘇州)有限公司等。

【資料圖】

01

AI制藥目前更像噱頭

英矽智能是一家AI生物科技公司，利用專有Pharma.AI平臺，橫跨生物、化學(xué)及臨床開發(fā)領(lǐng)域，加速新藥的發(fā)現(xiàn)與開發(fā)過程。公司認(rèn)為，其生成式AI平臺幫助公司快速有效地推進(jìn)主要由新候選藥物組成的完全自主設(shè)計、研發(fā)的AIDD管線。

一般而言，支持AI制藥的聲音認(rèn)為，AI可幫助研究人員識別新藥靶點、設(shè)計新藥及預(yù)測藥物療效及毒性，從而減少與藥物發(fā)現(xiàn)及開發(fā)相關(guān)的時間及成本。另外，通過分析大量數(shù)據(jù)，AI可創(chuàng)造新的形式、生成生物標(biāo)志物及治療靶點、識別新候選藥物、設(shè)計臨床試驗，并引領(lǐng)新藥開發(fā)及重新利用。

近年，有關(guān)AI能夠做什么、能夠替代什么的討論鋪天蓋地。而每一次AI走向熱搜，給予其的理論支持都總是看起來很飽滿。但最起碼從目前來看，支持AI的理論還遠(yuǎn)遠(yuǎn)多于最后實際落地的實證。

香頌資本董事沈萌一針見血的指出，所謂AI制藥看起來更像是炒作概念的噱頭，AI雖然是目前最熱門的概念，但是畢竟制藥關(guān)系人的健康甚至是生命，AI制藥是否成熟、可靠仍有極大不確定性。

有時候?qū)Χ壥袌鰜碚f，業(yè)務(wù)和估值是兩回事。AI、制藥、資本市場，英矽智能的背后仿佛有三個風(fēng)口助其上升。即便如此，英矽智能的前路走的也并不輕松。

沈萌向《港灣商業(yè)觀察》指出，如果是利用AI熱度來沖擊資本市場，那么時間窗口有限，必然要趁著概念熱度還沒降溫抓緊機會。從公司角度，必然是看重AI熱度對估值的影響，否則不會將自身定位為所謂的AI制藥企業(yè)。

02

警惕人工智能雙刃劍

盡管自身堅信AI制藥未來的潛力，但英矽智能也不得不面臨其所帶來的困擾。

比如，AI制藥需要收集、匯總、處理并分析藥物發(fā)現(xiàn)活動的數(shù)據(jù)及資料，并預(yù)期日后持續(xù)做這一項工作。但是由于AI驅(qū)動的藥物研發(fā)服務(wù)行業(yè)的數(shù)據(jù)源分散、格式不一致且往往不完整，因此醫(yī)療行業(yè)收集或可得的數(shù)據(jù)的整體質(zhì)量通常會受到質(zhì)疑，已知或未知的數(shù)據(jù)缺失或遺漏的程度或數(shù)量可能屬重大，招股書中就提到，在監(jiān)測和審計數(shù)據(jù)質(zhì)量時經(jīng)常發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)問題及錯誤。

可以想象，本身AI制藥就尚處在獲取市場信任的階段，若是企業(yè)在獲取、輸入或分析數(shù)據(jù)時出錯，其提供高質(zhì)量藥物研發(fā)服務(wù)或推動開發(fā)候選藥物的能力可能受到損害，而相應(yīng)的，公司的業(yè)務(wù)、前景及聲譽亦可能受損。

英矽智能提到，長遠(yuǎn)而言，公司預(yù)期積極獲取所需的監(jiān)管批文以開發(fā)及商業(yè)化仍在開發(fā)的資產(chǎn)，為此公司預(yù)期管理數(shù)據(jù)并將其提交予相關(guān)部門。日后該等過程及提交的內(nèi)容將受到復(fù)雜的數(shù)據(jù)處理及驗證政策及法規(guī)管治。

即使存在該等政策及法規(guī)，英矽智能在未來臨床試驗中不時宣布或發(fā)布的臨時、重要或初步數(shù)據(jù)可能會隨著更多患者數(shù)據(jù)的出現(xiàn)而改變，并且須遵守可能會導(dǎo)致最終數(shù)據(jù)產(chǎn)生重大變動的審核及驗證程序，于此情況下，公司可能要對因為健康資料或其他數(shù)據(jù)的存儲、處理、提交、交付或顯示出現(xiàn)錯誤或差錯而遭受負(fù)面影響的客戶或政府機構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。

03

連續(xù)虧損之下與競爭對手賽跑

除了來自于未來的不確定性，英矽智能也有一些當(dāng)下的源于報表的壓力。2021年及2022年，英矽智能分別實現(xiàn)營收471.3萬美元及3014.7萬美元，同期錄得1.31億美元及2.22億美元的虧損，折合人民幣總虧損金額合計達(dá)25.49億元。

很顯然，兩年虧損已經(jīng)20多億的英矽智能，尚不能更直觀的向市場展現(xiàn)出AI制藥更節(jié)省成本。不過公司的研發(fā)管線的確不少，截至最后實際可行日期，公司已有包括針對29個藥物靶點的31個項目，涵蓋纖維化、腫瘤、免疫學(xué)及其他治療領(lǐng)域。

與此同時，公司研發(fā)開支也由2021年的3850萬美元增至2022年的7820萬美元。主要是由于支付予CRO及CDMO的第三方訂約成本增加，以及管線擴張令勞工成本增加。

英矽智能的核心產(chǎn)品ISM001-055旨在治療IPF，其為一種肺部慢性疾病。IPF的誘發(fā)因素包括年齡、吸煙、職業(yè)(采礦、農(nóng)業(yè)及建筑)及接受癌癥治療。不幸的是，目前缺乏針對纖維化發(fā)病機理的治療策略，使纖維化成為發(fā)病和死亡的主要原因。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，全球IPF的新增病例數(shù)目2017年為53.4萬例，2021年為57.5萬例。2021年，全球IPF藥物市場為33億美元，對比英矽智能2021年1.31億美元的虧損，ISM001-055未來能為公司帶來的經(jīng)濟方面的效益還有待觀察。

市場規(guī)模小，但參與者卻不少。目前已經(jīng)有兩種藥物獲批準(zhǔn)用于治療IPF，分別是羅氏(Roche)/Genentech的吡非尼酮(pirfenidone)及勃林格殷格翰的尼達(dá)尼布(nintedanib)，且二者均于2014年初便次獲批。除此之外，還有七款正在處于開發(fā)階段的IPF藥物。

從時間對比，廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司的試驗發(fā)布時間為2021年10月，廣東東陽光藥業(yè)有限公司為2021年6月，PliantTherapeutics,Inc.為2020年3月，HorizonTherapeuticsIrelandDAC為2021年8月，英矽智能則為2023年4月。

雖然試驗發(fā)布的時間早晚并不代表產(chǎn)品落地的先后，且畢竟AI制藥標(biāo)榜的優(yōu)勢之一就是時間成本和效率。但無論怎樣研發(fā)出的藥物，最后面向的群體是一樣的，所以在過程中因AI更受關(guān)注的英矽智能，最終也同樣需要和傳統(tǒng)藥企一樣，面臨療效、安全性等多重方面的考驗。(港灣財經(jīng)出品)