在2021年主動(dòng)撤回上市材料后，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)IPO卷土重來(lái)。近日，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)獲上交所受理，計(jì)劃發(fā)行股票數(shù)量不超過(guò)8000萬(wàn)股，募資15億元。

值得注意的是，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)還是一家尚未實(shí)現(xiàn)盈利的藥企。雖然科創(chuàng)板允許尚未盈利的生物醫(yī)藥類公司上市，但前提是需具備“硬科技”實(shí)力。而長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的研發(fā)能力明顯薄弱，闖關(guān)科創(chuàng)板并無(wú)十分把握。

一款哮喘仿制藥頂起半邊天

【資料圖】

長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)這次IPO招股書(shū)明顯好看了很多，兩年前公司竟敢在無(wú)一款藥品上市的情況下就沖擊IPO，結(jié)局可想而知。

這次IPO，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)已上市了三款藥品，分別是2021年5月上市的吸入用布地奈德混懸液，2021年10月上市的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，以及2022年11月上市的氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑。

由于產(chǎn)品上市時(shí)間都比較短，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的營(yíng)收規(guī)模非常小，2020年、2021年、2022年?duì)I收分別為485.88萬(wàn)元、4198.57萬(wàn)元、3.49億元。

2022年?duì)I收突然暴增至3.49億元主要是因?yàn)椴嫉啬蔚禄鞈乙涸?021年6月中選第五批國(guó)家藥品集采，產(chǎn)品迅速進(jìn)入院內(nèi)渠道，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)成為了集采的“幸運(yùn)兒”。

布地奈德是治療哮喘的主要藥物品種，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端吸入劑銷售產(chǎn)品TOP10中，吸入用布地奈德混懸液以超過(guò)74億元的銷售額坐穩(wěn)TOP1。

但吸入用布地奈德混懸液并不能成為長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)核心優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品，在2020年前該產(chǎn)品90%的市場(chǎng)份額被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷，由原研廠商阿斯利康主導(dǎo)。

在2021年6月第五批集采中，四川普銳特、長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)、健康元、正大天晴四家仿制藥企以十分激進(jìn)的報(bào)價(jià)，擠掉原研廠商阿斯利康。據(jù)悉，4家中選企業(yè)采購(gòu)價(jià)分別為2.79元/支、3.19元/支、3.39元/支、5.65元/支，相比之下阿斯利康報(bào)出的價(jià)格為12.9元/支。

阿斯利康意外出局，留出近80億元的空白市場(chǎng)，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)由此分到其中“一杯羹”。招股書(shū)顯示，吸入用布地奈德混懸液在2021年及2022年給長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)貢獻(xiàn)了2,983.18萬(wàn)元及33,594.14萬(wàn)元的營(yíng)收，其中集采收入分別為2,821.79萬(wàn)元及26,944.74萬(wàn)元。

但長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)集采中標(biāo)只能說(shuō)是“殺敵一千自損八百”。由于降價(jià)過(guò)猛，公司很難實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量，目前長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)依然處于虧損狀態(tài)，2020年、2021年、2022年凈虧損金額分別為4.05億元、1.32億元、4939.9萬(wàn)元。

即便是集采中標(biāo)，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)依然面臨激烈的競(jìng)爭(zhēng)，同為中標(biāo)企業(yè)的健康元和正大天晴的實(shí)力遠(yuǎn)在長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)之上。而仿制布地奈德混懸液并無(wú)技術(shù)壁壘，除了以上四家中標(biāo)企業(yè)外，另外還有天津金耀、河北仁合益康、福瑞喜、南京力成等四家藥企已進(jìn)入申報(bào)上市階段，TEVA等6家公司進(jìn)入BE/臨床試驗(yàn)階段。

由于藥品帶量采購(gòu)周期為3年，2024年采購(gòu)周期屆滿后長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)將面臨更激烈的競(jìng)爭(zhēng)，原研廠商阿斯利康在痛失一局后，極有可能再殺回來(lái)。在接下來(lái)幾年，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)如不能扭轉(zhuǎn)營(yíng)收結(jié)構(gòu)單一的問(wèn)題，其持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力或?qū)⑹艿讲焕绊憽?/p>

研發(fā)管線濫竽充數(shù)？

創(chuàng)新藥研發(fā)是一項(xiàng)十分燒錢(qián)的活動(dòng)，醫(yī)藥行業(yè)有個(gè)“雙十定律”，即研發(fā)一款新藥需要十年花費(fèi)十億美金，而且在巨額研發(fā)投入后還是九死一生。因此，國(guó)內(nèi)許多藥企選擇了捷徑，專門(mén)挑選國(guó)際上即將過(guò)期的專利藥，仿制仿制便拿回國(guó)內(nèi)上市“圈錢(qián)”，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)也不例外。

長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)成立于2013年，創(chuàng)始人梁文青和李勵(lì)均為美籍華人，梁文青出生于1966年，曾任美國(guó)匯集風(fēng)險(xiǎn)投資公司項(xiàng)目研究師，2002年至2010年在美國(guó)創(chuàng)辦中國(guó)健康咨詢公司；李勵(lì)出生于1959年生，曾任葛蘭素史克高級(jí)科學(xué)家、美國(guó)先靈葆雅制藥集團(tuán)藥物制劑研究部高級(jí)資深科學(xué)家；1998年至2014年，創(chuàng)辦美國(guó)Cirrus藥物開(kāi)發(fā)公司，任副總裁。

兩位美籍華人一位是善于資本運(yùn)作健康咨詢專家，一位是生物醫(yī)藥領(lǐng)域科學(xué)家，相遇后決定投身于中國(guó)醫(yī)藥投資熱潮，并選定蘇州作為創(chuàng)業(yè)的大本營(yíng)。

梁文青和李勵(lì)創(chuàng)立長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)似乎就是沖IPO來(lái)的，在成立三年后2016年2月就完成了對(duì)公司前身“長(zhǎng)風(fēng)有限”的股份制改革，公司成立至今，累計(jì)獲得了13輪融資，披露的融資金額達(dá)到十幾億。在2020年至2022年之間，共完成6次增資及5次股權(quán)轉(zhuǎn)讓，為IPO鋪好道路。

在藥品研發(fā)上，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)專門(mén)挑選出“臨床需求大、價(jià)格高的專利到期或即將到期仿制藥”，已上市的三塊產(chǎn)品中吸入用布地奈德混懸液仿制的是阿斯利康，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液原研產(chǎn)品萬(wàn)托林由葛蘭素史克研發(fā)。

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液已在2021年2月被納入第四批全國(guó)藥品集中采購(gòu)，原研廠商葛蘭素史克落選，蘇州弘森、河北仁合益康、福瑞喜、四川普銳特等四家企業(yè)中選，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)想從中再分“一杯羹”難度較大。

長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)唯一首仿藥品氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑卻是一款鼻炎噴劑，雖是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的針對(duì)變應(yīng)性鼻炎的激素抗組胺復(fù)方鼻噴霧劑產(chǎn)品，但這個(gè)市場(chǎng)早已十分成熟，產(chǎn)品種類繁多同質(zhì)化嚴(yán)重。

在研發(fā)投入方面，2020年-2022年長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)研發(fā)投入為2.20億元、1.22億元、1.23億元，由于營(yíng)收基數(shù)較低導(dǎo)致研發(fā)投入營(yíng)收占比較高，但絕對(duì)值則是肉眼可見(jiàn)的少，幾乎難以支撐新藥研發(fā)。

但從招股書(shū)來(lái)看，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的研發(fā)管線可不少，除了以上3個(gè)已經(jīng)上市的產(chǎn)品之外，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)還擁有12個(gè)主要在研產(chǎn)品，以及19個(gè)其他在研產(chǎn)品，但多數(shù)產(chǎn)品還處于研發(fā)早期階段，其中有多少是為了IPO而湊數(shù)的不得而知。