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據(jù)悉，科創(chuàng)板上市委員會(huì)定于2022年11月7日上午9時(shí)召開2022年第85次上市委員會(huì)審議會(huì)議，屆時(shí)將審議杭州安杰思醫(yī)學(xué)科技股份有限公司(以下簡稱“安杰思”)的首發(fā)事項(xiàng)。

公開資料顯示，安杰思主要從事內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，主要產(chǎn)品應(yīng)用于消化內(nèi)鏡診療領(lǐng)域，按治療用途分為止血閉合類、EMR/ESD類、活檢類、ERCP類和診療儀器類。此次公司擬科創(chuàng)板IPO募集資金主要是投向年產(chǎn)1000萬件醫(yī)用內(nèi)窺鏡設(shè)備及器械項(xiàng)目、營銷服務(wù)網(wǎng)絡(luò)升級(jí)建設(shè)項(xiàng)目、微創(chuàng)醫(yī)療器械研發(fā)中心項(xiàng)目等。

隨著微創(chuàng)手術(shù)的普及和內(nèi)鏡技術(shù)的進(jìn)步，內(nèi)鏡微創(chuàng)診療已應(yīng)用到消化內(nèi)科、呼吸科、泌尿外科等眾多科室，近年來，我國人口老齡化進(jìn)程加快，老年人群對(duì)醫(yī)療檢查和治療的需求不斷增大，帶動(dòng)內(nèi)鏡診療器械市場規(guī)模不斷擴(kuò)大。其次，國民對(duì)健康的關(guān)注度持續(xù)提高，尤其是在環(huán)境污染和食品問題之下，呼吸道、消化道疾病的發(fā)病率有所提升，疾病預(yù)防檢查的需求也隨之?dāng)U大。再次，我國醫(yī)療體制改革正在不斷深入，醫(yī)藥衛(wèi)生體系逐漸完善，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開始有條件引入內(nèi)鏡設(shè)備，基層醫(yī)療器械市場也成為拉動(dòng)內(nèi)鏡需求的重要增長點(diǎn)。

安杰思創(chuàng)業(yè)初期即確立技術(shù)創(chuàng)新的差異化發(fā)展路線。公司逐步形成“以臨床需求為導(dǎo)向、以產(chǎn)品創(chuàng)新及工藝優(yōu)化為路徑、以行業(yè)信息為支持”的研發(fā)體系，實(shí)施“銷售一代、研發(fā)一代、探索一代”的產(chǎn)品研發(fā)和市場銷售策略。

多年來，安杰思發(fā)揮自身研發(fā)優(yōu)勢(shì)，對(duì)傳統(tǒng)產(chǎn)品不斷進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)：在止血閉合類產(chǎn)品中開發(fā)可拆卸技術(shù)，通過改進(jìn)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，不僅提高了操作安全性、擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍，而且能夠縮短手術(shù)時(shí)間，降低患者診療成本；在ERCP類產(chǎn)品中發(fā)明碟形球囊成型技術(shù)，提高結(jié)石取凈率并有效減少二次損傷；在EMR/ESD類產(chǎn)品中實(shí)現(xiàn)雙極回路技術(shù)的臨床應(yīng)用，雙極黏膜切開刀、雙極高頻止血鉗、雙極電圈套器(已取得境內(nèi)產(chǎn)品注冊(cè)證或通過CE認(rèn)證、FDA注冊(cè)，截至本招股說明書簽署日雙極高頻止血鉗和雙極黏膜切開刀實(shí)現(xiàn)少量收入)等產(chǎn)品大幅減少電流經(jīng)過人體的面積，從而降低組織損傷和穿孔風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)避免了內(nèi)鏡器械對(duì)患者體內(nèi)其他電子診療裝置的干擾，進(jìn)一步保障了手術(shù)安全。

目前，安杰思產(chǎn)品涵蓋止血閉合類、EMR/ESD類、活檢類、ERCP類和診療儀器類五大門類，涉及24個(gè)系列、300余種規(guī)格型號(hào)，可以滿足消化內(nèi)鏡診療領(lǐng)域的各種需求。經(jīng)過多年的積累和完善，公司形成了嚴(yán)格而全面的質(zhì)量管理體系，符合ISO13485要求，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)、采購、生產(chǎn)、銷售以及售后服務(wù)全流程的覆蓋。公司多項(xiàng)產(chǎn)品滿足國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，通過美國FDA現(xiàn)場審核和歐盟CE認(rèn)證。公司嚴(yán)格執(zhí)行的質(zhì)量控制制度保證了產(chǎn)品的高性能與高質(zhì)量，為公司擴(kuò)大客戶范圍、樹立品牌形象提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。