據(jù)工信部官網(wǎng)消息，近日，工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、科技部、財政部、國務(wù)院國資委、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局等10部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)。

“十三五”期間，工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委等相關(guān)部門著力完善政策體系，加大支持力度，充分發(fā)揮科研機構(gòu)、醫(yī)療裝備行業(yè)、醫(yī)療系統(tǒng)等各方積極性，推動我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)快速發(fā)展，市場規(guī)模從2015年的4800億元增長到2020年的8400億元，年均復合增長率11.8%。制造體系基本健全，形成了22大類1100多個品類的產(chǎn)品體系，覆蓋了衛(wèi)生健康各個環(huán)節(jié)，基本滿足我國醫(yī)療機構(gòu)診療、養(yǎng)老、慢性病防治與應(yīng)急救援等需求。企業(yè)主體發(fā)展壯大，2020年規(guī)模以上企業(yè)2300余家，實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入4100多億元，在珠三角、長三角和環(huán)渤海地區(qū)，形成了一批具有較強競爭力的龍頭企業(yè)和特色鮮明的產(chǎn)業(yè)集群，我國已成為全球重要的醫(yī)療裝備生產(chǎn)制造基地。特別是在抗擊新冠肺炎疫情的斗爭中，醫(yī)療裝備企業(yè)積極組織生產(chǎn)、保障供應(yīng)，有力支撐了國內(nèi)疫情防控需求和國際抗疫合作。

“十四五”時期是全面推進健康中國建設(shè)、深入實施制造強國戰(zhàn)略的關(guān)鍵時期，也是推進醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵時期。我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展既面臨重大機遇，又面臨重大挑戰(zhàn)。一方面，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革深入推進，制造業(yè)與新一代信息技術(shù)融合提速，給醫(yī)療裝備發(fā)展帶來新的機遇。同時，全球“大衛(wèi)生”“大健康”產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，醫(yī)學服務(wù)模式從疾病醫(yī)學服務(wù)向“疾病+健康”醫(yī)學服務(wù)轉(zhuǎn)變，從院中診療向院前家庭健康管理、院間資源共享、院后康復的連續(xù)性服務(wù)方向延伸拓展，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間巨大。另一方面，新冠肺炎疫情加速全球產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈區(qū)域化、本地化調(diào)整，發(fā)達國家爭奪醫(yī)療裝備競爭高地日趨激烈，我國醫(yī)療裝備向產(chǎn)業(yè)鏈價值鏈中高端邁進面臨的阻力和競爭壓力明顯加大。

《規(guī)劃》提出了2025年醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體目標和2035年的遠景目標。到2025年，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升，初步形成對公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。到2035年，醫(yī)療裝備的研發(fā)、制造、應(yīng)用提升至世界先進水平。我國進入醫(yī)療裝備創(chuàng)新型國家前列，為保障人民全方位、全生命期健康服務(wù)提供有力支撐。

為確保2025年總體目標的實現(xiàn)，《規(guī)劃》圍繞全產(chǎn)業(yè)鏈、技術(shù)水平、企業(yè)活力、產(chǎn)業(yè)生態(tài)、品牌影響力等方面設(shè)置了5個分目標：

一是全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升級。醫(yī)療裝備亟需基礎(chǔ)零部件及元器件、基礎(chǔ)軟件、基礎(chǔ)材料、基礎(chǔ)工藝和產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)等瓶頸短板基本補齊，初步建成創(chuàng)新力強、附加值高、安全可靠的產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈。

二是技術(shù)水平不斷提升。醫(yī)療裝備在預(yù)防、診斷、治療、康復、健康促進、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)規(guī)模化應(yīng)用。體外膜肺氧合機(ECMO)、腔鏡手術(shù)機器人、7T人體全身磁共振成像系統(tǒng)、質(zhì)子重離子一體治療系統(tǒng)等一批高端產(chǎn)品實現(xiàn)應(yīng)用。

三是企業(yè)活力顯著增強。醫(yī)療裝備龍頭企業(yè)的生態(tài)主導力和核心競爭力大幅提升，涌現(xiàn)一批細分領(lǐng)域全球領(lǐng)先的單項冠軍企業(yè)，以及一批掌握核心技術(shù)和獨特工藝的專精特新“小巨人”企業(yè)，大中小微企業(yè)融通發(fā)展。

四是產(chǎn)業(yè)生態(tài)逐步完善。醫(yī)學+工業(yè)、醫(yī)院+工廠、醫(yī)生+工程師等多維度醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新模式初步建立，健康醫(yī)學服務(wù)快速發(fā)展，遠程醫(yī)療、移動醫(yī)療、智慧醫(yī)療、精準醫(yī)療、中醫(yī)特色醫(yī)療等新業(yè)態(tài)全面創(chuàng)新發(fā)展。

五是品牌影響力明顯提升。醫(yī)療裝備產(chǎn)品認可度、品牌美譽度及國際影響力快速提升，在全球產(chǎn)業(yè)分工和價值鏈中的地位大幅提高，6-8家企業(yè)躋身全球醫(yī)療器械行業(yè)50強。

《規(guī)劃》聚焦人民日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生健康需求，聚焦臨床需求和健康保障，提出了“7556”的推進思路，即圍繞7個重點領(lǐng)域、部署5項重點任務(wù)、實施5個專項行動、采取6項保障措施，推進醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標的實現(xiàn)。

7個重點領(lǐng)域：包括診斷檢驗裝備、治療裝備、監(jiān)護與生命支持裝備、中醫(yī)診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復裝備、有源植介入器械，基本覆蓋了全人群從防、診、治到康、護、養(yǎng)全方位全生命周期醫(yī)療健康服務(wù)裝備需求。

5項重點任務(wù)：一是推進跨界交融，提升技術(shù)創(chuàng)新能力。充分發(fā)揮我國制造業(yè)體系完善的大工業(yè)優(yōu)勢，推進醫(yī)療裝備與智能制造、新一代信息技術(shù)、新材料、生物技術(shù)等領(lǐng)域融合創(chuàng)新，補齊短板、鍛造長板，貫通全產(chǎn)業(yè)鏈，夯實產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，構(gòu)建持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展能力。二是強化醫(yī)工協(xié)同，提升有效供給能力。強化需求牽引，深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，搭建醫(yī)企合作平臺，完善醫(yī)療裝備產(chǎn)品創(chuàng)新體系，快速提升安全有效、先進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療裝備產(chǎn)品的供給能力。三是加強品牌建設(shè)，提升國際競爭能力。以質(zhì)量提升為核心、品牌培育為重點，多措并舉，著力打造產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢企業(yè)，建立大中小微企業(yè)融通發(fā)展的良好生態(tài)，激發(fā)行業(yè)創(chuàng)新活力，增強全球資源整合和核心技術(shù)掌控能力。四是培育新模式新業(yè)態(tài)，提升全方位服務(wù)能力。針對“大衛(wèi)生”“大健康”發(fā)展需求，針對突發(fā)傳染病、重大自然災(zāi)害等緊急醫(yī)學救援需求，加快培育醫(yī)療裝備發(fā)展新模式、新業(yè)態(tài)，織牢國家公共衛(wèi)生防護網(wǎng)，著力提升人口老齡化社會醫(yī)療健康服務(wù)保障能力，著力提升為全人群提供全方位全生命期醫(yī)療健康服務(wù)的能力。五是優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)，提升基礎(chǔ)支撐能力。加快建立健全醫(yī)療裝備標準體系，健全醫(yī)療裝備本體安全、使用安全以及網(wǎng)絡(luò)與信息安全保護體系，健全產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)平臺體系，夯實產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)，推動產(chǎn)業(yè)持續(xù)優(yōu)化升級。

5個專項行動：為確保任務(wù)順利推進，針對每個重點任務(wù)分別設(shè)立1個專項行動，即：產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)攻關(guān)行動、重點醫(yī)療裝備供給能力提升行動、高端醫(yī)療裝備應(yīng)用示范基地建設(shè)行動、緊急醫(yī)學救援能力提升行動、醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)與應(yīng)用標準體系完善行動。

6項保障措施：包括創(chuàng)新支持模式、促進推廣應(yīng)用、加強人才培育、強化知識產(chǎn)權(quán)保護、深化開放合作、加強組織協(xié)同。

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