《投資者網》向勁靜

　　編輯胡珊

　　短短半個月時間，多家上市公司披露新冠mRNA疫苗進展。前有康希諾、石藥集團宣布其研發的新冠mRNA疫苗獲得國家藥品監督管理局批準，后有安徽安科生物工程(集團)股份有限公司(下稱“安科生物”，300009.SZ)。

　　日前，安科生物一則公告稱，擬與阿法納合作開發“新冠奧密克戎等突變株mRNA疫苗”一事引起深交所關注。

　　相較于其他上市公司的新冠mRNA疫苗進展，安科生物的這一產品能否成功上市惹質疑

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　　既沒經驗又沒許可證

　　4月14日，針對安科生物披露的與阿法納合作開發“新冠奧密克戎等突變株mRNA疫苗”一事，深交所要求安科生物結合主營業務，說明此次合作的具體方式，公司是否有疫苗產業化的相關資質與生產經驗等。

　　4月18日安科生物發布公告，回復深交所4月14日的關注函。

　　就與阿法納的合作方式，安科生物稱，公司前期參與完成部分中試樣品的制備與檢定工作，后續將合作完成符合GMP條件的臨床樣品的制備和檢驗。公司將合作完成后續生產線建設、疫苗產品上市許可申請、市場支持等相關工作。

　　引起投資者關注的是，在安科生物回復深交所關注函中，公司稱“公司目前尚未取得疫苗生產許可證”且“目前公司未有疫苗生產經驗”。

　　此外，安科生物還表示，雖然目前公司未有疫苗生產經驗，但是因為mRNA疫苗與公司目前生產的基因工程藥物同屬于生物制品，在產品產業化上具有一定的相通性，所以公司與阿法納合作mRNA疫苗產品具有可行性。

　　話雖如此，盡管前期工作可以“東拼西湊”，但對于相關疫苗后期的臨床試驗等相關事宜可不是一句“相通性”就能解決的。

　　根據安科生物此前發布的公告內容顯示，阿法納成立于2021年7月，在mRNA遞送系統、mRNA抗原選擇和設計、mRNA合成與純化工藝等關鍵領域具有自身技術特點。

　　深交所問詢專利事宜時，安科生物表示，阿法納在mRNA疫苗制備和遞送系統方面擁有專有技術，并做相關技術儲備與迭代，目前擁有三項核心發明，正在進行專利申請。

　　西南證券研報指出，mRNA疫苗的核心生產流程有3步，分別是mRNA制備、LNP遞送結合以及規模化生產。三者缺一不可。疫苗生產過程并不是一蹴而就，總體來說，要面臨考驗的不止是技術，還有整體上中下游產業鏈的完備和匹配程度。

　　況且，當前國內已經有7家公司的mRNA疫苗進入臨床階段。其中，沃森生物的mRNA疫苗已進入臨床III期試驗、云頂新耀引進Providence公司mRNA疫苗進入臨床II期、上海斯威生物(2022年3月澳大利亞臨床I期入組，mRNA迭代疫苗已遞交IND)、珠海麗凡達生物mRNA(2022年3月II期患者招募)疫苗已進入臨床II期。銳博生物／阿格納生物(2022年1月10日于成都啟動I期)、康熙諾生物(2022年4月4日獲批IND)、石藥集團(2022年4月3日獲批IND)已進入臨床。

　　而安科生物在mRNA疫苗方面，可謂既沒有經驗又沒有許可證且專利還處于申請階段，一切都存在著較多的不確定性。最關鍵的是當前mRNA疫苗賽道還有如此多的競爭對手，倘若安科生物真加入這一賽道，能否競爭成功仍難知分曉。

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　　凈利潤下滑超四成背后

　　在公布上述合作之前，安科生物發布了2021年的“成績單”。

　　數據顯示，安科生物的營業收入21.69億元，同比增長27%；歸母凈利潤為2億元，同比下降42%；扣非歸母凈利潤為1.57億元，同比下降50%。

　　對于年度凈利潤下滑情況，安科生物的解釋是，對子公司蘇豪逸明、中德美聯計提了商譽減值準備，從而減少公司2021年度合并報表凈利潤約3.23億元。

　　其中，安科生物對蘇豪逸明計提商譽減值準備1.14億元，蘇豪逸明為多肽原料藥企業，報告期內因下游制劑客戶集采棄標導致其主營產品銷售額下降。同時，由于原材料價格上漲、研發投入等成本增加，導致成本費用不斷增加。

　　另外，安科生物對中德美聯計提的商譽減值準備為2.09億元，其主營業務為法醫DNA檢測產品及配套的檢測服務，受疫情防控影響，業務活動開展滯后，同時法醫DNA檢測市場競爭不斷加劇，導致營收出現下滑。

　　不過，令投資者疑惑的是，安科生物的生物制劑主要有兩款產品，即重組人生長激素“安蘇萌”和人干擾素α2b“安達芬”。可是對于市場關注的生長激素產品，安科生物并未在年報中詳細披露2021年的營收情況。

　　目前國內獲批的重組人生長激素生產企業僅有7家，其中包括4家國產(金賽藥業、安科生物、聯合賽爾、未名海濟)和3家進口(諾和諾德、LG生命科學、輝瑞)。根據Wind統計，約占整個市場的74%，行業地位明顯高于同業。安科生物排名第二，但與金賽藥業市占率差距明顯，僅有15%。

　　在如此強烈的市場競爭情況下，安科生物未來又將如何發展？《投資者網》會持續關注。